stappone bewahrt ISO 13485 Zertifizierung und unterstreicht Qualitätsverpflichtung

Für Unternehmen im Bereich der professionellen Medizintechnik ist die ISO 13485 Zertifizierung von entscheidender Bedeutung. Sie stellt den internationalen Standard für den Nachweis eines wirksamen Qualitätsmanagementsystems dar. Schon seit 2020 ist stappone gemäß dieser Norm zertifiziert und hat auch in diesem Jahr die strengen Standards erfolgreich beibehalten.

Die ISO 13485 Zertifizierung regelt nicht nur die Produktqualität, sondern stellt auch sicher, dass das Unternehmen bestimmte Standards erfüllt. Nach dem Auffrischungsaudit im letzten Jahr absolvierte stappone nun auch 2023 erfolgreich das Rezertifizierungsaudit.

Zwei speziell geschulte Auditoren von Quality Austria verbrachten einen ganzen Tag im Wiener Unternehmenssitz von stappone und überprüften eingehend das Qualitätsmanagementsystem. Hierbei wurden Arbeitsabläufe und Unternehmensführung genau unter die Lupe genommen, um sicherzustellen, dass die strengen Regeln, Abläufe und Prozesse fest in den Arbeitsalltag integriert und gelebt werden – eine Grundhaltung, die für stappone von zentraler Bedeutung ist.

Beste Qualität für bessere Gesundheit

Die stappone Solutions sind medizinisch zertifizierte Produkte, was höchste Qualität und Produktsicherheit bedeutet. Die intelligenten stappone Sensorsohlen werden in bequeme Schuhe eingelegt und messen Fußdruckbelastung von PatientInnen.

Unsere Produkte STAPPONE Medical und STAPPONE  Physio bestehen aus den intelligenten stappone Sensorsohlen und der jeweils dazugehörigen Software. Diese ermöglicht ein visuelles Live-Biofeedback auf einem Tablet oder PC sowie objektive Daten zu weiteren bewegungsrelevanten Parametern. Dadurch werden Ganganalysen simple, schnell und objektiv gemacht.

STAPPONE Rehab, ein weiteres Produkt von stappone, besteht aus den stappone Sensorsohlen und einer begleitenden App, die PatientInnen dabei unterstützt, eine vorgeschriebene Teilbelastung präzise einzuhalten. Die App gibt visuelles, akustisches und/oder haptisches Feedback, um ein korrektes und sicheres Training zu Hause zu gewährleisten und dadurch den Heilungsprozess positiv zu beeinflussen.

Die erneute ISO 13485 Zertifizierung ist für stappone von wichtiger Bedeutung und bestätigt offiziell den hohen Qualitätsanspruch des Unternehmens. Die konsequente Einhaltung und Umsetzung dieser anspruchsvollen Standards ermöglicht es stappone, hochwertige und sichere Medizintechnikprodukte anzubieten, die einen positiven Beitrag zur Gesundheit und Genesung der PatientInnen leisten.

Haben Sie Fragen zum Einsatz von den stappone Produkten? Kontaktieren Sie uns! Wir stehen Ihnen jederzeit gerne zur Verfügung.

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